Die Verwendung des careHPV-Tests ist als primärer Screening-Test bei Frauen ab 30 Jahren zum Nachweis einer Hochrisiko-HPV-Infektion indiziert. CARE ist eine eingetragene Marke von COOPERATIVE FOR ASSISTANCE AND RELIEF EVERYWHERE, INC. ("CARE"). CARE und die Mitglieder und Partner von CARE International sind nicht mit QIAGEN verbunden und sponsern, unterstützen, beteiligen sich nicht an der Entwicklung, Herstellung, Verwendung oder dem Verkauf von QIAGEN-Produkten und kontrollieren diese auch nicht.
Merkmale
Nachweis von 14 Hochrisiko-HPV-Typen
Bequeme Testergebnisse in 2,5 Stunden für mögliche Nachuntersuchungen am selben Tag
Präzises, robustes und zugängliches Primärscreening
Hohe klinische Sensitivität und Spezifität
Produkt-Details
Der careHPV Test ist ein signalamplifizierender, diagnostischer Schnelltest für den Nachweis von Hochrisiko-HPV-DNA. Der careHPV Test ermöglicht den qualitativen Nachweis von 14 Hochrisiko-HPV-DNA-Typen in zervikalen und vaginalen Proben in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen.
Leistung
Eine multizentrische klinische Studie, bei der der careHPV Test mit dem careHPV Test System verwendet wurde, wurde mit zervikalen Proben durchgeführt, die mit der careBrush und dem careHPV Entnahmemedium von Frauen (30-59 Jahre) aus einer allgemeinen Screening-Population und ambulanten Kliniken gesammelt wurden. Insgesamt wurden 1279 Frauen in diese Studie aufgenommen, die sich relativ gleichmäßig auf 3 Krankenhäuser verteilten; 1241 Teilnehmerinnen schlossen die Studie ab. Die 3 Studienzentren sammelten Proben von etwa 147 Patientinnen mit diagnostiziertem Gebärmutterhalskrebs oder präkanzerösen Läsionen (CIN 2/3+), 162 Patientinnen mit gutartigen Läsionen (Entzündung/schwache intraepitheliale Neoplasie des Gebärmutterhalses, CIN 1) und 932 Fälle von normalen Kontrollpersonen.
Zur visuellen Untersuchung (VIA) wurde auch eine Essigsäurefärbung durchgeführt.
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