COVID-19-Testkit

für InfektionskrankheitenGeneSARS-COV-2

Verwendungszweck: Dieses Assay-Kit wird fur den qualitativen ln-vitro-Nachweis des N-Gens und desORF1ab-Gens des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 in nasalen Abstrichproben vonPersonen mit Verdacht auf Pneumonie bei SARS-Cov-2-Infektionen und Verdacht aufCluster-Falle sowie anderen Personen verwendet, die eine Diagnose oder Differentialdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion benotigen. Die mit diesem Kit erhaltenen Testergebnisse dienen nur als klinische Referenz unddurfen nicht als alleiniger Standard fur die klinische Diagnose verwendet werden.Eineumfassende Analyse der klinischen Manifestationen des Patienten und andere Labortests werden empfohlen. Testprinzip: Dieses Assay-Kit basiert auf isothermer Amplifikationstechnologie und Sondentechnologie zur Enzymspaltung. Fur die Entwicklung der spezifischen Sonde und des Primerswurden das SARS-CoV-2-N-Gen und das ORF1ab-Gen als Amplifikationszielregionausgewahlt. Wahrend des isothermen Amplifikationsprozesses wird im Reaktionssystem eine groRe Anzahl von Kopien der Zielsequenz erzeugt. Wenn die Sonde mit derkomplementaren Sequenz hybridisiert, wird sie gespalten und es wird Fluoreszenzemittiert. Das Integrated Nucleic Acid Testing Device erkennt und analysiert dasFluoreszenzsignal automatisch und meldet ein negatives, positives oder ungultiges Ergebnis.