COVID-19-Schnelltest BELTEST-IT

IgGIgMSARS-COV-2

Der BELTEST-IT COV-2 Schnelltest ist ein in-vitro-diagnostischer Test für den qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das SARS-CoV-2 Virus in Humanserum und Vollblutproben (venös oder kapillär). Diese müssen von CLIA-zertifizierten Labors und/oder von medizinischem Fachpersonal entnommen wurden. Es bietet medizinischem Fachpersonal eine schnelle, praktische und qualitative Hilfe bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion.* Methode - Immunchromatographischer Assay Probenart - Humanes Vollblut (Venenpunktion und/oder Fingerstich) oder Serum Lagerbedingungen - 2°C bis 30°C Haltbarkeit - 12 Monate KIT INHALT Testkassette Pipette zum Übertragen von Blut von der Fingerspitze auf die Testkassette Trockenmittel-Paket Lanzette Fläschchen mit Pufferlösung Plastiktüte zur Entsorgung von gebrauchten Testmaterialien Beutel mit Etikett Bedienungsanleitung KLINISCHE ERGEBNISSE Bis zum 20. Juni 2020 wurden insgesamt 1.809 Tests zur Validierung durchgeführt. Davon wurden 643 Messungen zur Bestimmung der Testsensitivität und 1.166 zur Bestimmung der Spezifität ausgewertet. KREUZREAKTIVITÄT Pharmact testete Serumproben von fünf HCV-Patienten, fünf ANA-Patienten, fünf RSV (Respiratory Syncytial Virus)-Patienten und sechs Grippepatienten (kein Fieber). Alle Ergebnisse waren negativ, was darauf hindeutet, dass eine Infektion mit diesen vier Krankheiten die Spezifität des Tests nicht beeinträchtigt.