Der BELTEST-IT AGS COV-2 Antigen Schnelltest ist ein in-vitro-diagnostischer Lateral Flow Schnelltest für den direkten Nachweis des SARS-CoV-2 mit Hilfe von Sputum und Speichel. Er bietet die Möglichkeit schnell und vor allem ohne Nasen- oder Mundabstrich, eine hohe Anzahl von Probanden bequem zu testen.
Methode - Immunchromatographischer Assay
Probenart - Speichel oder Sputum
Probengröße - 10-50 mg Sputum
Lagerbedingungen - 2°C bis 30°C
Haltbarkeit - 12 Monate
KIT INHALT
Testkassette mit Teststreifen
Pappbecher
Extraktionsröhrchen
Pipette
Gebrauchsanweisung (ohne Abbildung)
KLINISCHE ERGEBNISSE
Mit Hilfe von insgesamt 209 Proben (103 positiven Proben und 106 gesunden Proben) wurden die Daten ermittelt. Jede Probe wurde sowohl mit dem Testreagenz als auch mit dem Goldstandardreagenz (RT-PCR Kit) getestet. Die klinische Sensitivität, die klinische Spezifität und die Gesamtübereinstimmungsrate des Testreagenzes werden auf der Grundlage der Testergebnisse berechnet.
KREUZREAKTIVITÄT
Es wurde auf die Kreuzreaktion mit anderen Erkrankungen getestet. Alle Ergebnisse waren negativ, was darauf hindeutet, dass eine Infektion mit diesen Krankheiten die Spezifität des Tests nicht beeinträchtigt.