NIR-Spektroskop CUB-20

für Klinikenfür klinische Forschung

Die hochentwickelte Mehrpunkt-NIR-SRS (räumlich aufgelöste Spektroskopie) ist in die Tablettenformulierung integriert, um eine Vorhersage der API-Anteile (Active Pharmaceutical Ingredients) zu ermöglichen. Eine enge und enge Zusammenarbeit zwischen Ingenieuren, Forschungszentren und Universitäten hat dazu beigetragen, extrem genaue Inhaltsstoffmessungen zu erzielen. Das vielseitige, transportable Gerät ist für den Einsatz als zerstörungsfreies PAT vorgesehen Wesentliche Vorteile Extrem vielseitige Prozessentwicklung und PAT-Toolbox Schnelle und einfache Erfassung von Spektren für die Chemometrik Hilfe bei Prozessstabilitätsstudien, klinischen Chargentests oder bei der Validierung neuer Prozesse Einfache Bedienung dank 21 Part 11-konformer Software-Anleitung Einfache Reinigung, Validierung und Kalibrierung Die hochentwickelte Mehrpunkt-NIR-SRS (räumlich aufgelöste Spektroskopie) ist eingebettet, um die Vorhersage der APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) Fraktionen in der Tablettenformulierung zu ermöglichen. Eine enge und enge Zusammenarbeit zwischen Ingenieuren, Forschungszentren und Universitäten hat dazu beigetragen, extrem genaue Inhaltsstoffmessungen zu erzielen. Das vielseitige, transportable Gerät soll als zerstörungsfreies PAT-Werkzeug für ein wertvolles Prozessverständnis eingesetzt werden: off-line: F&E-Aktivitäten, Prozessentwicklung, Prozesswissen für Scale-up, Prozessstabilitätsstudien, schnelle und einfache Erfassung von Spektren für die Chemometrie, klinische Chargenprüfungen, Nachweis der globalen Chargenqualität für CMO, Erkennung und Sortierung gefälschter Produkte, Chargenrückgewinnung,.. at-line: Ermöglicht eine geschichtete Probenahme und verbessert die Echtzeit-Entscheidung, hilft bei der Validierung eines neuen Herstellungsprozesses (z. B. kontinuierliche Herstellung) - Kann mehrere Linien bedienen.