Rotationsmischer DVC Pharma

für die Pharmaindustriefür Chemikalienbodenstehend

Das Mischen von Pulvern und Granulaten ist ein sehr wichtiger Arbeitsschritt in der pharmazeutischen Industrie. Durch diesen Vorgang wird die Gleichmäßigkeit des Gehalts (CU) der einzelnen Komponenten, aus denen die Mischung besteht, erreicht, so dass die nächsten Verarbeitungsschritte (Komprimierung, Befüllung von Kapseln oder Beuteln usw.) problemlos durchgeführt werden können und die Einheiten den entsprechenden Gehalt aufweisen. Ein Standard-Mischprozess wird in zwei Schritten durchgeführt: - Im ersten Schritt wird das Granulat oder der Wirkstoff mit den Hilfsstoffen (Verdünnungsmittel, Bindemittel, Gleitmittel, Farbstoffe usw.) gemischt - Im zweiten Schritt wird das Gleitmittel zugegeben und das Mischen wird noch einige Minuten verlängert. PLC mit farbigem Touchscreen-Panel. Prozessausgabe nach Produkt. Grafische Darstellung. Druck von Berichten. Automatischer Stopp, in Lade- und Entladeposition. Entsprechend den GMP-Richtlinien. FDA - Konformität / 21 CFR Teil 11. FAT - SAT - Validierungsdokumente. Der Doppelkonusmischer DVC Pharma wurde unter Berücksichtigung der drei wichtigsten Mischungsvariablen konzipiert: A) Geometrie des Behälters. B) Füllstand der Anlage oder Beladungsgrad. C) Mischgeschwindigkeit. Pulver mit "Free flow"-Eigenschaften können unabhängig von der gewählten Geschwindigkeit für eine bestimmte Anzahl von Umdrehungen (Zeit, RPM) gemischt werden, während das Mischen des "Cohesive"-Typs bei hohen Geschwindigkeiten erfolgen muss, um den Scherschnitt und die Mischung der Komponenten zu verbessern. EXPERIMENTELLE MISCHPROTOKOLLE UNTER VERWENDUNG von DVC Pharma: "Mischkurven und Variablen, die die Gleichmäßigkeit des Gehalts (UC) der Wirkstoffe beim Mischen beeinflussen": a) Belastungsgrad des Doppelkegels b) Rotationsgeschwindigkeit des Doppelkegels c) Fließeigenschaften der Formulierungen beim Mischen