Der GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus Schnelltest ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in nasopharyngealen, nasalen oder oropharngealen Abstrichproben, die direkt von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome oder von infizierten Personen ohne Symptome entnommen wurden. (Nur für den professionellen Gebrauch)
Darüber hinaus ist der GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus Schnelltest für die Verwendung von Nasopharyngealabstrichen erhältlich, die innerhalb von sieben Tagen nach Auftreten der Symptome von Personen mit Verdacht auf COVID-19 von einem Gesundheitsdienstleister in Transportmedien (UTM/VTM) entnommen wurden.
Merkmale
CE-Zertifizierung: Anhang III der IVDD 98/79/EG (EG-Konformitätserklärung)
EU HSC Common List : RAT Device ID # 2741 (Aufnahme in die Liste am 21. Dezember 2021)
Hohe klinische Studienleistung in allen globalen Regionen (Asien, Europa, MENA, Afrika, Südafrika und Nordamerika)
Für den Test können Proben aus dem Nasopharynx, den vorderen Nasenlöchern und dem Oropharynx verwendet werden
Nachgewiesene Abstammungslinien : Bedenkliche Varianten: Alpha,(B.1.1.7) Beta(B.1.351), Delta(B.1.617.2), Gamma(P.1), Omicron(B.1.1529)
Informationen
Zweck - Qualitativer Test auf SARS CoV-2-Antigen
Probenvolumen - 4Tropfen Probenlösung (* Extrahierte nasopharyngeale, nasale oder oropharyngeale Abstrichproben mit Extraktionspufferlösung)
Bestandteile - Testkassette(25), Extraktionspufferröhrchen(25), Röhrchenfilterkappe(25), steriler Probenahme-Tupfer(25), Benutzerhandbuch(1), Kurzanleitung(1), Papierständer(1)
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