COVID-19-Testkit

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OPTI Medical Systems hat die CE-Kennzeichnung für seinen OPTI SARS-CoV-2 Gesamtantikörper-Test zum Nachweis von Gesamtantikörpern gegen SARS-CoV-2 erhalten. Der OPTI SARS-CoV-2 Gesamtantikörpertest ist ein Enzymimmunoassay (ELISA) zum Nachweis von Gesamtantikörpern (IgG, IgM und IgA) gegen die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des Spike-Proteins (S) von SARS-CoV-2 in Proben aus menschlichem Serum und Plasma. Da die aktuellen Impfstoffe so entwickelt wurden, dass sie Antikörper gegen die rezeptorbindende Domäne des Spike-Proteins auslösen, ist dieser Test ein hervorragendes Instrument zur Bewertung der durch den Impfstoff ausgelösten Antikörperaufnahme. Eine vollständige Testlösung auf Serologiebasis Detektiert alle Antikörper für eine breite Empfindlichkeit. Geeignet für die Bewertung der durch Impfung ausgelösten Antikörperaufnahme. Begrenzt die Notwendigkeit einer Validierung durch einen umfangreichen Validierungsdatenbericht. Unterstützt durch ein erfahrenes technisches Team. Erleichtert die Einrichtung des Labors, wenn ELISA-Reader und Waschanlagen für eine komplette Testlösung verwendet werden. Leistung Eine interne Studie hat gezeigt, dass der OPTI SARS-CoV-2-Gesamtantikörpertest ein äußerst empfindlicher Test zur Bewertung von Antikörperreaktionen bei Personen ist, die eine oder beide Moderna-Impfungen erhalten haben. Ähnliche Ergebnisse sind auch bei anderen Impfstoffen zu erwarten, die die RBD-Untereinheit des Spike-Proteins verwenden.