COVID-19-Testkit MD03201

GeneSARS-COV-2biologisch

Das NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD bietet ein komplettes Set an Reagenzien und Sonden für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Genoms mittels gängiger Echtzeit-PCR-Plattformen. Mit dem NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD, wird die in Verbindung mit einem IVD-Extraktionssystem isolierte und gereinigte RNA in einer einzigen Reaktion unter Verwendung von zwei hochspezifischen Primer-/Sonden-Sets, die das so genannte TaqMan®-Prinzip nutzen, in cDNA retrotranskribiert (RT) und anschließend durch PCR amplifiziert. Wenn die aus Atemwegsproben extrahierte RNA von einem infizierten Patienten entnommen wird, bindet eine TaqMan®-Sonde spezifisch an eine konservierte Region des SARS-CoV-2 RdRp-Gens, die von einem ebenso spezifischen Primerpaar umschrieben wird. Ein zusätzliches Primer-/Sonden-Set dient als interne Kontrolle zum Nachweis einer Nukleinsäuresequenz des menschlichen Ribonuklease P [RNase P-Gens (RP), mit der die Wirksamkeit des Extraktionsverfahrens aus menschlichem biologischem Material bestätigt werden kann. Darüber hinaus kann mit dieser internen Kontrolle nachgewiesen werden, dass keine Reaktionshemmung durch PCR-Inhibitoren auftritt, die möglicherweise in den klinischen Proben vorhanden sind. Die beiden Sonden sind unterschiedlich markiert, mit FAM™- und JOE™-Reporterfarbstoffen, um die individuelle Amplifikation der viralen bzw. humanen Targets in einer einzigen Reaktion zu identifizieren. Darüber hinaus werden sie in optimierten Konzentrationen bereitgestellt, um sicherzustellen, dass die Amplifikation von humaner mRNA, selbst wenn sie in sehr hohen Konzentrationen vorliegt, die Effizienz des SARS-CoV-2-Primer/Sonden-Sets nicht einschränkt. Das NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD enthält eine Positivkontrolle, mit der die Leistung der RT-PCR-Reaktionen kontrolliert werden kann