COVID-19-Testkit MD0483 series

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Das NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, RdRp und N-Zielgene, IVD bietet einen vollständigen Satz von Reagenzien und Sonden für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Genoms mit Hilfe gängiger Echtzeit-PCR-Plattformen. Die Virus-RNA-abhängige RNA-Polymerase (RdRp) und die Nukleokapsid-Phosphoprotein (N)-Gene wurden zuvor als hochspezifische Marker für SARS-CoV-2 identifiziert. Dieser NZYTech-Kit zielt auf spezifische Regionen in den RdRp- und N-Genen des SARS-CoV-2-Genoms ab, um die höchste Nachweisempfindlichkeit zu erreichen. Mit dem NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, RdRp- und N-Zielgene, IVD , wird die mit einem IVD-Extraktionssystem isolierte und gereinigte RNA in einer einzigen Reaktion zu cDNA retrotranskribiert (RT) und anschließend durch PCR unter Verwendung von drei hochspezifischen Primer/Sonden-Sets nach dem so genannten TaqMan®-Prinzip amplifiziert. Während dieses Prozesses binden die Sonden spezifisch an zwei Regionen des SARS-CoV-2-Genoms, nämlich an RdRp (innerhalb des Orf1ab-Polyprotein-Gens) und an N-Gene, falls die Probe von einem infizierten Patienten entnommen wurde. Ein zusätzliches Primer-/Sonden-Set dient als endogene interne Kontrolle zum Nachweis von Nukleinsäuren des humanen Ribonuklease P [RNase P-Gens (RP, zur Beurteilung der Probenqualität. Darüber hinaus zeigt diese interne Kontrolle, dass die Reaktion nicht durch PCR-Inhibitoren gehemmt wird, die möglicherweise in den klinischen/umweltbezogenen Proben vorhanden sind. Um die Amplifikation der drei spezifischen Targets in einer einzigen Reaktion identifizieren zu können, sind die SARS-CoV-2- und humanen RNase P-spezifischen Sonden unterschiedlich markiert, nämlich mit FAM™- bzw. JOE™-Reporterfarbstoffen.