CE MARK 0476
Eigenschaften
Einwegfilter zur Herstellung von bakterienfreiem Wasser im Allgemeinen (einschließlich Pilzen, Protozoen)
und andere äquivalente Partikel) an den Einsatzorten, die speziell für Probleme entwickelt wurden
Krankenhaus für mögliche Kontamination des Wassernetzes und geeignet getestet und validiert für
eine durchschnittliche Nutzungsdauer von bis zu 31 Tagen ohne Leistungsverlust. Nach dem Spender oder in der Schlange für Wasch- und Reinigungsvorgänge zu verwenden
Wasserfilter 4 (Dusche) - DUSCHHANDSATZ - Kabeljau. WF4C2S-DPSHF-2222
Anwendung und Beschreibung der Verwendung
Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem Wasser, das zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zur Vorbeugung von Infektionen verwendet werden kann
Tests und Validierungen
1. Spezifische Validierungen für die Rückhaltung von Bakterien am Durchgang des Flusses:
• Bakterienbelastung nach der standardisierten Methode ASTM F838-05 im Vergleich zu
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Gesamtbakterienlast, Aspergillus Niger,
Mycobacter- und Legionellen-Test;
2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer retrograden Kontamination:
• Prüfung nach ISO 22196
• Test unter Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
und MRSA
3. Spezifische Validierungen für die Sterilisation von Medizinprodukten:
• Bioburden-Bewertung gemäß ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 und ISO 11737-2: 2009