CE MARK 0476
Eigenschaften
Einwegfilter zur Herstellung von mikrobiologisch reinem Wasser (erhalten durch Eliminierung von Bakterien, Pilzen, Protozoen und anderen äquivalenten Partikeln), speziell für Krankenhausprobleme mit potenzieller Kontamination des Wassernetzes entwickelt und für eine durchschnittliche Nutzungsdauer von bis zu 31 geeignet getestet und validiert Tage ohne Leistungseinbußen. Online zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten sowie bei Zahnarztpraxen, Entbindungswannen, großen Verbrennungswannen und zur Behandlung dermatologischer Erkrankungen.
Wasserfilter 3 (in Reihe) - CPC IN / OUT-Anschluss - cod. WF3C2S-DPSHF-2222
Anwendung und Beschreibung der Verwendung
Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem Wasser, das zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zur Vorbeugung von Infektionen verwendet werden kann.
Tests und Validierungen
1. Spezifische Validierungen für die Rückhaltung von Bakterien am Durchgang des Flusses:
• Bakterienbelastung nach der standardisierten Methode ASTM F838-05 im Vergleich zu
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Gesamtbakterienlast, Aspergillus Niger,
Mycobacter- und Legionellen-Test;
2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer retrograden Kontamination:
• Prüfung nach ISO 22196
• Test unter Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
und MRSA
3. Spezifische Validierungen für die Sterilisation von Medizinprodukten:
• Bioburden-Bewertung gemäß ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 und ISO 11737-2: 2009