Antibakterieller Filter WF3C2S-DPSHF-2210

In-LineWasserfür Gesundheitseinrichtungen

CE MARK 0476 Eigenschaften Einwegfilter zur Herstellung von mikrobiologisch reinem Wasser (erhalten durch Eliminierung von Bakterien, Pilzen, Protozoen und anderen äquivalenten Partikeln), der speziell für Krankenhausprobleme mit potenzieller Kontamination des Wassernetzes entwickelt und für eine durchschnittliche Nutzungsdauer von bis zu 62 Jahren geeignet getestet und validiert wurde Tage ohne Leistungseinbußen. Zur Inline-Verwendung für Wasch- und Reinigungsvorgänge von Medizinprodukten sowie für zahnärztliche Einheiten, Abgabewannen, Wasserfilter 3 (in Reihe) - CPC IN / OUT-Anschluss - cod. WF3C2S-DPSHF-2210 Anwendung und Beschreibung der Verwendung Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem Wasser, das zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zur Vorbeugung von Infektionen verwendet werden kann. 2.2 Tests und Validierungen 1. Spezifische Validierungen für die Rückhaltung von Bakterien am Durchgang des Flusses: • Bakterienbelastung nach der standardisierten Methode ASTM F838-05 im Vergleich zu Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Gesamtbakterienlast, Aspergillus Niger, Mycobacter, Citrobacter SP. und Legionellen-Test; 2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer retrograden Kontamination: • Prüfung nach ISO 22196 • Test unter Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli und MRSA 3. Spezifische Validierung bei der Verringerung der Viruskonzentration in wässriger Suspension im Vergleich zu Adenovirus Typ 5, Poliovirus 1 und Murine Norovirus 4. Spezifische Validierungen für die Sterilisation von Medizinprodukten: • Bioburden-Bewertung gemäß ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 und ISO 11737-2: 2009