CE MARK 0476
Eigenschaften:
Einwegfilter zur Herstellung von bakterienfreiem Wasser im Allgemeinen (einschließlich Pilzen, Protozoen und anderen gleichwertigen Partikeln) an den Einsatzorten, das speziell für das Problemkrankenhaus auf mögliche Kontamination des Wassernetzes ausgelegt und für eine maximale Dauer geeignet getestet und validiert wurde Nutzungsdauer bis zu 62 Tagen ohne Leistungseinbußen. Nach dem Spender oder in der Schlange zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zu verwenden.
Anwendung und Beschreibung der Verwendung:
Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem Wasser, das gebrauchsfertig ist
Wasch- und Reinigungsverfahren für Medizinprodukte zur Vorbeugung von Infektionen.
Wasserfilter 2 (direkter Auslass) - DUSCHE WF2C2S-DPSHF2210
Tests und Validierungen:
1. Spezifische Validierungen für die Rückhaltung von Bakterien am Durchgang des Flusses:
• Bakterienbelastung nach der standardisierten Methode ASTM F838-05 im Vergleich zu
Verminderte Brevundimonas, Gesamtbakterienbelastung und Legionellentest;
2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer retrograden Kontamination:
• Prüfung nach ISO 22196
• Test unter Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli und MRSA.
3. Spezifische Validierungen für die Sterilisation von Medizinprodukten
• Bewertung der biologischen Belastung gemäß ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 /
AC: 2009 und ISO 11737-2: 2009