Antibakterieller Filter WF1C2S-DPSHF-2210

Wasserfür Gesundheitseinrichtungenfür medizinische Geräte

MARKIERT CE 0476 Eigenschaften: Einwegfilter zur Herstellung von bakterienfreiem Wasser im Allgemeinen (einschließlich Pilzen, Protozoen und andere gleichwertige Partikel) an den Einsatzorten, speziell für Krankenhäuser konzipiert Probleme einer möglichen Kontamination der Wasserversorgung; geeignet getestet und validiert für a maximale Nutzungsdauer bis zu 62 Tagen ohne Leistungsverlust. Nach dem Spender oder in der Schlange für die Wasch- und Reinigungsvorgänge von Medizinprodukten zu verwenden. Anwendung und Beschreibung der Verwendung: Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem gebrauchsfertigem Wasser zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zur Vorbeugung von Infektionen. Wasserfilter 1 (direkter Ausgang) - SINK - cod. WF1C2S-DPSHF-2210 Test und Validierungen: 1. Spezifische Validierungen für die Rückhaltung von Bakterien am Durchgang des Flusses: • Bakterienbelastung nach der standardisierten Methode ASTM F838-05 über: Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Gesamtbakterienlast, Aspergillus Niger, Mycobacter- und Legionellen-Test; 2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer retrograden Kontamination: • Prüfung nach ISO 22196 • Test unter Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli und MRSA. 3. Spezifische Validierungen für die Sterilisation von Medizinprodukten: • Bioburden-Bewertung gemäß ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 und ISO 11737-2: 2009.