0476 MARKIERT
Eigenschaften:
Einwegfilter zur Herstellung von bakterienfreiem Wasser im Allgemeinen (einschließlich Pilzen, Protozoen und anderen gleichwertigen Partikeln) an den Einsatzorten, speziell für Krankenhausprobleme mit potenzieller Kontamination der Wasserversorgung ausgelegt; Geeignet getestet und validiert für eine maximale Nutzungsdauer von bis zu 31 Tagen ohne Leistungsverlust. Nach dem Spender oder in der Schlange für die Wasch- und Reinigungsvorgänge von Medizinprodukten zu verwenden.
Anwendung und Beschreibung der Verwendung:
Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem gebrauchsfertigem Wasser zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zur Vorbeugung von Infektionen.
Wasserfilter 1 (direkter Ausgang) - SINK - cod. WF1C2S-DPSHF2222
Test und Validierungen:
1. Spezifische Validierungen für die Rückhaltung von Bakterien am Durchgang des Flusses:
Bakterienbelastung nach der standardisierten Methode ASTM F838-05 über: Brevundimonas
Diminuta-, Bacillus Clausii-, Gesamtbakterienlast-, Aspergillus Niger-, Mycobacter- und Legionellen-Test;
2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer retrograden Kontamination:
Prüfung nach ISO 22196;
Test unter Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli und MRSA.
3. Spezifische Validierungen für die Sterilisation von Medizinprodukten:
Bioburden-Bewertung gemäß ISO 11137-22012, ISO 11737-12006 und ISO 11737-22009.9.