Nordson EFD Optimum® Klasse-VI-Kartuschen und -Dosierkomponenten werden aus biokompatiblem Harz hergestellt, das nach Klasse VI der United States Pharmacopeia (USP) zertifiziert ist. Dies ermöglicht eine einfachere Prozessvalidierung für Medizinprodukte-Hersteller, dank der sie die strengen Zulassungsbestimmungen der Behörden besser erfüllen können.
Durch die Verwendung von zu 100% unbehandelten Harzen der USP-Klasse VI zum Formen der Materialdosierungskomponenten gewährleistet Nordson EFD die Qualität und Sicherheit dieser in der Medizingeräteherstellung verwendeten Komponenten.
Die medizinischen Kartuschen der Klasse VI verfügen über ZeroDraft™ Wände mit gleichmäßigen Innendurchmessern, die ein luftdichtes Verschließen mithilfe von Stopfen sicherstellen. Dieses Design ermöglicht eine genaue und wiederholbare Flüssigkeitsdosierung für Beschichtungen, Verklebungen und andere medizinische Montageverfahren.
Diese biokompatiblen Komponenten können auch sterilisiert werden, um ein keimfreies Produkt zu gewährleisten. Es wurde die Sterilisation mithilfe von Ethylenoxid (ETO), Autoklaven und Gammastrahlen getestet. Diese Ergebnisse sind in der Produktlektüre zu finden. Nordson EFD weist jedoch darauf hin, dass alle Kunden eigene Überprüfungen durchführen müssen, um ihre Prozesse zu validieren.
MERKMALE
- Verbesserte Biokompatibilität für medizinische Zwecke
- Einfache Prozessvalidierung für behördliche Zulassungen
- Marktführende Rückverfolgbarkeit für Dokumentationsanforderungen
- Zertifiziert sicher für den industriellen Einsatz und hergestellt in silikonfreien Einrichtungen
in den USA