Mahlen und Dispergieren für pharmazeutische Anwendungen
Die Zerkleinerung oder Desagglomeration von aktiven pharmazeutischen Substanzen (API) wird als Mikronisierung bezeichnet und kann verschiedene Vorteile bewirken. So kann durch die, mit der Zerkleinerung verbundene Vergrößerung der Partikeloberfläche die Lösungsgeschwindigkeit und somit die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe zum Teil drastisch erhöht werden. Dadurch kommt es zu einer schnelleren Wirkung der Arzneistoffe. Aufgrund der höheren Bioverfügbarkeit sind geringere Mengen der API erforderlich, was wiederum zu einem kostengünstigeren Produkt mit geringeren Risiken und Nebenwirkungen für den Patienten führt.
Auf der Grundlage umfangreicher Erfahrungen mit der GMP-gerechten Fertigung von pharmazeutischen Produkten zeichnen sich die NETZSCH DeltaVita® Maschinen mit Baugrößen vom kleinsten Labormaßstab bis in den Produktionsmaßstab durch folgende Besonderheiten aus:
Alle produktberührenden Teile sind nach FDA-Standards hergestellt und zertifiziert
Material-, Fertigungs- und Kalibrierungszertifikate werden mit der Maschine geliefert
Cleaning in Place (CIP) und Sterilization in Place (SIP) sind optional möglich
Alle indirekt produktberührenden Oberflächen aus Edelstahl