Der StrongStep®Der PROM-Test ist ein visuell interpretierter immunochromatographischer Test, der für den qualitativen Nachweis von fötalem Fibronektin in Zervikovaginalsekreten bestimmt ist.Das Vorhandensein von fötalem Fibronektin in Zervikovaginalsekreten zwischen 22 Wochen, 0 Tage und 34 Wochen, 6 Tage der Schwangerschaft istverbunden mit erhöhtem Frühgeburtsrisiko.
EINFÜHRUNG
Frühgeburten, definiert vom American College of Obstetricians and Gynecologists als Geburten vor der 37. Schwangerschaftswoche, sind für den Großteil der nicht-chromosomalen perinatalen Morbidität und Mortalität verantwortlich.Zu den Symptomen einer drohenden Frühgeburt gehören Uteruskontraktionen, Veränderung des Scheidenausflusses, Blutungen aus der Scheide, Rückenschmerzen, Bauchbeschwerden, Beckendruck und Krämpfe.Zu den diagnostischen Modalitäten zur Erkennung einer drohenden Frühgeburt gehören die Überwachung der Uterusaktivität und die Durchführung einer digitalen Zervixuntersuchung, die eine Abschätzung der zervikalen Dimensionen ermöglicht.Diese Methoden haben sich als begrenzt erwiesen, da eine minimale Zervixdilatation (< 3 Zentimeter) und Uterusaktivität normal auftreten und nicht unbedingt auf eine bevorstehende Frühgeburt hindeuten.Während mehrere biochemische Serummarker evaluiert wurden, wurde keiner für die praktische klinische Verwendung allgemein akzeptiert.
Fötales Fibronektin (fFN), eine Isoform von Fibronektin, ist ein komplexes adhäsives Glykoprotein mit einem Molekulargewicht von etwa 500.000 Dalton.Matsuura und Mitarbeiter haben einen monoklonalen Antikörper namens FDC-6 beschrieben, der spezifisch III-CS erkennt, die Region,