Der StrongStep®Der HPV 16/18 Antigen-Schnelltest ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen mutmaßlichen Nachweis von HPV 16/18 E6&E7-Onkoproteinen in Gebärmutterhalsabstrichproben von Frauen.Dieses Kit soll als Hilfsmittel bei der Diagnose von Gebärmutterhalskrebs und Krebs eingesetzt werden.
EINLEITUNG
In Entwicklungsländern ist Gebärmutterhalskrebs eine der Hauptursachen für den krebsbedingten Tod von Frauen, da Screening-Tests für Vorstufen von Gebärmutterhalskrebs und Krebs nicht durchgeführt werden.Ein Screening-Test für ressourcenarme Einstellungen sollte einfach, schnell und kostengünstig sein.Idealerweise wäre ein solcher Test informativ bezüglich der onkogenen HPV-Aktivität.Die Expression von HPV-E6- und -E7-Onkoproteinen ist für das Auftreten einer zervikalen Zelltransformation wesentlich.Einige Forschungsergebnisse zeigten eine Korrelation der E6- und E7-Onkoprotein-Positivität sowohl mit dem Schweregrad der zervikalen Histopathologie als auch mit dem Progressionsrisiko.Daher verspricht das E6&E7-Onkoprotein, ein geeigneter Biomarker für HPV-vermittelte onkogene Aktivität zu sein.
PRINZIP
Der StrongStep®Das HPV 16/18 Antigen-Schnelltestgerät wurde entwickelt, um HPV 16/18 E6&E7-Onkoproteine durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung im internen Streifen nachzuweisen.Die Membran wurde mit monoklonalen Anti-HPV 16/18 E6&E7-Antikörpern auf der Testregion immobilisiert.Während des Tests lässt man die Probe mit farbigen monoklonalen Anti-HPV 16/18 E6&E7-Antikörpern und farbigen Partikelkonjugaten reagieren, die auf dem Probenfeld des Tests vorbeschichtet wurden.