Der Test ist in den USA auf den Vertrieb an Labors beschränkt, die von der CLIA für die Durchführung hochkomplexer Tests zertifiziert sind.
Dieser Test wurde nicht von der FDA überprüft.
Negative Ergebnisse schließen eine akute SARS-CoV-2-Infektion nicht aus.
Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht zur Diagnose oder zum Ausschluss einer akuten SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.
Positive Ergebnisse können auf eine vergangene oder aktuelle Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirus-Stämmen wie dem Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E zurückzuführen sein.
Sie können auch feststellen, ob sie zuvor mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert waren und sich erholt haben. Dieser Test ist nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-spezifischen IgM- und IgG-Antikörpern zugelassen. IgG- und IgM-Antikörper gegen 2019 Novel Coronavirus können sein 2-3 Wochen nach der Exposition erkannt.Negative Ergebnisse schließen eine akute SARS-CoV-2-Infektion nicht aus.Positive Ergebnisse können auf eine vergangene oder aktuelle Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirus-Stämmen wie dem Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E zurückzuführen sein.lgG bleibt positiv, aber der Antikörperspiegel fällt mit der Zeit ab.Sie gilt nicht für andere Viren oder Krankheitserreger, und die Ergebnisse sollten nicht zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden.
VERWENDUNGSZWECK
Der starke Schritt®Der SARS-CoV-2 IgM/IgG-Test ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum gleichzeitigen Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.