Diagnostic Kit für β-hCG (Immunfluoreszenz-Assay) ist für die quantitative in-vitro-Bestimmung von β-humanem Choriongonadotropin (β-hCG) in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma bestimmt.
CE-gekennzeichnet
Für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
Funktioniert nur mit dem MPQuanti® Immunofluoreszenz-Analysator
Linearer Arbeitsbereich: 2-200.000 mIU/mL, R≥0,990
Die Testergebnisse sollten innerhalb von 15 Minuten interpretiert werden
für die Diagnose von β-humanem Choriongonadotropin (β-hCG) zur Beurteilung
der Schwangerschaft bei Frauen
Produkt Beschreibung
Das Diagnostik-Kit für β-hCG basiert auf der Fluoreszenz-Immunoassay-Technologie.
Die Testkassette enthält mit Anti-β-hCG-Antikörpern konjugierte Fluorophore und auf der Membran beschichtete Fängerreagenzien.
Die Probe wandert vom Probenkissen auf das absorbierende Kissen. Wenn die Probe β-hCG enthält, bindet sie sich an die mit fluoreszierenden Mikrosphären konjugierten Anti-β-hCG-Antikörper. Dann wird der Komplex von den Fänger-Antikörpern, die auf die Nitrocellulosemembran (Testlinie) aufgebracht sind, eingefangen. Die Konzentration von β-hCG in der Probe korreliert linear mit der Intensität des Fluoreszenzsignals, das auf der T-Linie aufgefangen wird. Anhand der Fluoreszenzintensität der Test- und der Standardkurve kann die β-hCG-Konzentration in der Probe vom MP Fluorescent Immunoassay Analyzer berechnet werden, um die β-hCG-Konzentration in der Probe anzuzeigen.
Die β-hCG-Testkassette sollte nur von zugelassenem medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Gebrauchsanweisung
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
Sollte nicht als alleiniges Kriterium für Behandlungsentscheidungen verwendet werden.
Gebrauchsanweisung
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
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