Der Diagnostik-Kit für kardiales Troponin I ist für die quantitative in-vitro-Bestimmung von humanem kardialem Troponin I (cTnI) in Vollblut, Serum oder Plasma bestimmt.
CE-gekennzeichnet
Für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
Arbeitet mit dem MPQuanti® Immunofluoreszenz-Analysator
Linearer Arbeitsbereich: 1 ̴40 ng/mL, R≥0,990
Testergebnisse sollten nach 15 Minuten interpretiert werden
Wird als Hilfsmittel bei der Diagnose eines Myokardinfarkts (MI) verwendet
Beschreibung des Produkts
Das Diagnostik-Kit für kardiales Troponin I basiert auf einer Fluoreszenz-Immunoassay-Technologie.
Die Testkassette enthält mit anti-cTnI-Antikörper beschichtete Fluorophore und auf der Membran aufgebrachte anti-cTnI-Antikörper.
Die Probe wandert durch den Streifen vom Probenkissen zum absorbierenden Kissen. Wenn die Probe cTnI enthält, bindet sie sich an die mit fluoreszierenden Mikrosphären konjugierten Anti-cTnI-Antikörper. Anschließend wird der Komplex von den auf der Nitrocellulosemembran aufgebrachten Fänger-Antikörpern eingefangen (Testlinie). Die Konzentration von cTnI in der Probe korreliert mit der Intensität des Fluoreszenzsignals, das auf der T-Linie erfasst wird. Anhand der Fluoreszenzintensität der Test- und Produktstandardkurve kann die cTnI-Konzentration in der Probe mit dem MP Fluorescent Immunoassay Analyzer berechnet werden, um die cTnI-Konzentration in der Probe anzuzeigen.
Die cTnI-Testkassette sollte nur von zugelassenem medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Gebrauchsanweisung
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
Sollte nicht als alleiniges Kriterium für Behandlungsentscheidungen verwendet werden.
Gebrauchsanweisung
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
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