Perfektioniert für die Anwendung des Heißwasserberieselungsverfahrens bietet der Fluipharm® alles, was in der Forschung und Entwicklung, bei der Produktion von sterilen Gütern und nicht zuletzt bei der Behandlung von parenteralen Lösungen in der Krankenhausapotheke erforderlich ist. Denn in der Pharma- und Biotech-Industrie ist die schnelle sterile Aufbereitung ein wichtiger Faktor für den Erfolg des Unternehmens.
Sterilisation von Flüssigkeiten in geschlossenen Behältnissen.
Der Fluipharm® ist die Antwort von MMM auf die strengen Anforderungen der Pharmaindustrie an Design und Prozesssicherheit. Das Gerät setzt das Wasserkaskadenverfahren ein und ist für die Sterilisation von festen und porösen Gütern sowie für Flüssigkeiten in fest verschlossenen Behältnissen perfekt geeignet.
Der Fluipharm® ist mit der EU-Druckgeräte-Richtlinie PED 2014/68/EU und Maschinen-Richtlinie 2006/42/EG konform, CE-Kennzeichnung nach PED 2014/68/EU. Angewandte Normen sind: DIN 58950-2 Sterilisation, AD-2000 Druckgeräteauslegung und DIN EN 62304 Medizingeräte-Software.
Siemens Steuerung
12“, 15“ Display oder kundenspezifische Größe
Clamp- oder Aseptikverschraubungen
Dicht- und Schmierstoffe nach FDA (21 CFR)
F0-Wert gesteuerter Verfahrensablauf
Sterilfiltration Druckluft
Luftdichte Abschottung
Ausstattungspaket „Vakuumprogramme“
Zusatzprogramme: „Vakuumtrocknung, Ampullenprüfung, Nachspülgang“
Wärmetauscher mit Heizdampf
Anbindung an Kühlkreislauf
Wärmetauscher produktseitig vollständig entleerbar, hygienische Prozessanschlüsse