Ein schnelles Verfahren zur Untersuchung der biologischen Belastung, um Kontaminationsfälle früher zu erkennen
Unser Milliflex® Quantum-System ist für den schnellen, fluoreszenzbasierten quantitativen Nachweis von Mikroorganismen im Rahmen von Bioburden-Tests in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsanlagen konzipiert. Es detektiert mikrobielle Kolonien, lange bevor sie für das Auge sichtbar werden, und verkürzt so die Zeit bis zum Ergebnis, die bei der Verwendung traditioneller mikrobiologischer Methoden mehrere Tage dauern kann, erheblich.
Dieses benutzerfreundliche und einfache System deckt ein breites Spektrum filtrierbarer Matrices ab und verwendet branchenübliche Membranfiltrationstechniken zum Nachweis lebensfähiger und kultivierbarer Mikroorganismen bis hinunter zu 1 KBE pro Probe. Die Testergebnisse sind mit den Ergebnissen Ihrer derzeitigen mikrobiellen Tests vergleichbar. Dies erleichtert die Validierung dieses Schnellsystems, das in jedem Labor eingesetzt werden kann. Der Milliflex® Quantum zerstört die detektierten Mikrokolonien nicht - es ist daher möglich, alle detektierten Mikroorganismen durch anschließende Anwendung Ihrer etablierten ID-Methode zu identifizieren.
Milliflex® Quantum hilft Ihnen, Kontaminationsereignisse früher zu erkennen, wodurch Produktionsstillstände vermieden, Produkte früher auf den Markt gebracht und Lagerkosten reduziert werden können. Darüber hinaus ermöglicht es Ihnen eine bessere Kontrolle und einen besseren Überblick über Ihren Herstellungsprozess. Halten Sie Schritt mit den steigenden Produktionsanforderungen von heute und verkürzen Sie die Zeit bis zum Ergebnis!
Rohmaterial (Medien, Puffer, pharmazeutische Inhaltsstoffe und Wasser)
In-Process-Proben (Bioburden vor der Sterilisation, CIP/SIP-Proben, Zellen
zellkultur-/Fermentationsproben, Medien für die Fermentation, Puffer für die Herstellung und Zwischenprozessproben)
Endprodukt
Umweltproben
---