COVID-19-Schnelltest

für AntikörperSARS-COV-2Serum

Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test ist ein Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest für den qualitativen Nachweis von Gesamtantikörpern gegen SARS-CoV-2 in humanen Vollblut- (Kapillarblut aus der Fingerbeere oder venöses Blut), Plasma- oder Serumproben und weist auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hin. Der Test wird mit der LumiraDx Platform verwendet und liefert schnelle Ergebnisse am Point of Care. Vorteile des Tests Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test ist für die dezentrale Verwendung zur Identifizierung von Personen mit einer adaptiven Immunantwort auf COVID-19 konzipiert und weist auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hin. Einfache Implementierung in Point of Care-Settings Klinische Übereinstimmung (Entnahme direkt aus der Fingerbeere) bei Proben, die mehr als 8 Tage nach der RT-PCR entnommen wurden: 100 % (62/62) positive Übereinstimmung 100 % (54/54) negative Übereinstimmung Testablauf Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen. Die Testdurchführung besteht aus der einfachen Entnahme einer Blutprobe aus der Fingerbeere mithilfe einer Lanzette und anschließender schrittweiser Anleitung durch das Instrument. Test-Performance Performance für Blutproben aus der Fingerbeere In klinischen Studien zeigten Proben aus der Fingerbeere eine 100%ige positive und 100%ige negative Übereinstimmung, wenn die Proben mehr als 8 Tage nach der RT-PCR entnommen wurden. Performance für Plasmaproben In klinischen Studien zeigten Plasmaproben im Vergleich zur RT-PCR eine positive Übereinstimmung von insgesamt 97,2 %