Schneller Nachweis einer potenziellen Infektion mit einem mikrofluidischen POC-Test,mit Laborergebnissen vergleichbare Ergebnisse für Patienten mit Verdacht auf Influenza und/oder COVID-19 liefert und so klinische Behandlungsentscheidungen unterstützt.
Vorteile des Tests
Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest
Für die Verwendung in CLIA-Waiver-Umgebungen zugelassen
Leichte Implementierung am Point-of-Care
Keine gekühlte Lagerung erforderlich:
Lagerung bei Raumtemperatur (2 °C bis 30 °C)
Tragbares Instrument für die patientennahe Testung
Minimale Handhabungsschritte
Testablauf
Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Der Ablauf besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweise angeleiteten Testdurchführung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in weniger als 12 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.
Test-Performance
Für den Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B zeigte der LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test in klinischen Studien eine positive Übereinstimmung von 95,5 %, 83,3 % bzw. 80,0 % gegenüber der RT-PCR.