Schnelltest für Diabetes

HbA1cBlutVollblut

Der LumiraDx HbA1c Test ist ein einfach anwendbarer, schneller Mikrofluidik-Immunoassay für die schnelle Quantifizierung von HbA1c-Werten aus Vollblutproben (Kapillarblut aus der Fingerbeere und venöses Blut). Der LumiraDx HbA1c Test wird auf der LumiraDx Platform angewendet und liefert schnelle, zuverlässige Ergebnisse in < 7 Minuten am Point-of-Care. Der LumiraDx HbA1c Test ist ein in-vitro-diagnostischer Test zur quantitativen Bestimmung von Hämoglobin A1c (nach IFCC in mmol/mol und nach NGSP in %) in humanen Kapillarvollblutproben und venösen Vollblutproben (EDTA). Die LumiraDx HbA1c Teststreifen sind zur Verwendung mit dem LumiraDx Instrument bestimmt. Es handelt sich um einen automatisierten in-vitro-diagnostischen Test für die patientennahe Testung. Der HbA1c-Wert dient zur Überwachung der langfristigen Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus und als Hilfsmittel beim Screening und der Identifizierung von Patienten, bei denen möglicherweise ein Risiko der Entwicklung von Diabetes besteht. Der LumiraDx HbA1c Test ist nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Für Patienten im Alter ≥ 2 Jahre. Vorteile des Tests Die HbA1c-Messung ermöglicht Ärzten und Gesundheitseinrichtungen die Überwachung von Patienten mit Diabetes bzw. unterstützt das Screening sowie die Identifikation von Patienten mit Diabetes-Risiko. Zertifiziert: IFCC, NGSP Probentypen: Kapillarblut aus der Fingerbeere oder venöses Vollblut (EDTA) via Lyseset Präzision: < 2 % NGSP, < 3 % IFCC (einzelnes Instrument) Messbereich: 20–130 mmol/mol (4,0–14,0 %) Keine signifikante Interferenz durch die Hb-Varianten HbS, HbC, HbD oder HbE* Lagerung bei Raumtemperatur