Bioindikator zur Dampfsterilisation 91101

für die Pharmaindustrie

Die Normen USP (United States Pharmacopoeia) und EP (European Pharmacopoeia) empfehlen die Verwendung von Bioindikatoren bei der Dampfsterilisation von Arzneimitteln, Medikamenten in Fläschchen, Kulturmedien, medizinischen Instrumenten und mehr. STERILtest GST E6/E5 bestehen aus einem thermoplastischen Schlauch mit einem dampfdurchlässigen Becher, der eine Ampulle mit einer Nährlösung mit pH-Indikator und eine mit Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) Sporen in vordefinierten Konzentrationen (E6 = 1-5 x 106 UFC/Scheibe; E5 =1-5 x 105 UFC/Scheibe) imprägnierte Scheibe enthält. Diese Bioindikatoren werden für die regelmäßige Kontrolle von Dampfsterilisationszyklen und die Kontrolle der Funktionsfähigkeit von Dampfautoklaven verwendet. Die biologischen Indikatoren STERILtest GST E6/E5 werden unter streng kontrollierten Bedingungen hergestellt, um die in der aktuellen Ausgabe der USP genannten Anforderungen zu erfüllen und den Normen ISO 11138 und EN 866 zu entsprechen.