Diese Geräte werden entwickelt, gebaut und zertifiziert für:
die Verwendung in Umgebungen, die für aseptische Handhabungsvorgänge klassifiziert sind
aufrechterhaltung der von EUcGMP für Umgebungen der Klasse A" geforderten Kontaminationskontrollbedingungen in den internen Lagerräumen.
Die inneren und äußeren Oberflächen und die Qualität der Materialien sind so gewählt, dass sie den Anforderungen der Reinräume entsprechen.
Die Luftverteilung erfolgt mit einem unidirektionalen Luftstrom, mit HEPA-Filtern, die direkt in den Kühlschränken installiert sind, und diese Lösung ermöglicht es, vier Hauptergebnisse zu erzielen:
Sterilisierte Luft am Ort der Verwendung.
Verkürzung der Kühlzeit für Materialien.
Zeitliche und räumliche Stabilität der Temperaturen, dank der großen Luftmenge, die gleichmäßig verteilt wird.
Geringe Erhöhung der Innentemperatur bei geöffneten Türen, dank der stabilen Luftbewegung, die die Vermischung mit der Außenluft reduziert.
Die Luftverteilung und die Architektur des Kühl- und Belüftungssystems garantieren, dass im Inneren der Kühlschränke niemals Sättigungsbedingungen erreicht werden. Auf diese Weise wird die Bildung von feuchten Zonen verhindert, was Vorteile bei der Kontrolle der Bakterienkontamination in der Luft und auf den Oberflächen hat.
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