Bei diesem Produkt handelt es sich um einen schnellen Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen aus anterioren Nasenabstrichen, die von einer Person im Alter von 18 Jahren oder älter selbst gesammelt wurden oder von einem Erwachsenen bei einer Person unter 18 Jahren gesammelt wurden. Dieser Test ist für die Verwendung bei Personen mit Symptomen oder anderen epidemiologischen Gründen für den Verdacht auf eine COVID-19-Infektion bestimmt. Dieses Produkt soll als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.