Der Paradigmenwechsel von der Batchproduktion zur kontinuierlichen Produktion erfordert zum einen ein Umdenken bei den verwendeten Produktionsprozessen, zum anderen bezüglich der erforderlichen Automatisierungstechnik.
Durch umfassende Initiativen zur Qualitätssteigerung – vor allem getrieben durch die FDA – rückt die kontinuierliche Fertigung zur Herstellung von festen Arzneimitteln immer mehr in den Fokus.
Die Möglichkeit, einen Produktionsprozess mittels PAT engmaschiger zu überwachen und qualitativ hochwertige Produkte dadurch konstant herzustellen, ist der zentrale Punkt dieser Initiative.
Weitere Vorteile durch Continuous Manufacturing:
- Höhere Patientensicherheit
- Geringere Kosten
- Besseres Prozessverständnis
- Optimierte Prozesskontrolle
Als das innovativste Technologieunternehmen für Maschinen und Prozesse für die pharmazeutische Feststoffproduktion liefert L.B. Bohle mit einer hohen Entwicklungsgeschwindigkeit umfangreiche Lösungen für den Einstieg in die kontinuierliche Fertigung.
Modulare Bauweise: Direktverpressung, Feuchtgranulation und Trockengranulation
Die kontinuierliche Produktionsanlage QbCon® ermöglicht die Produktion pharmazeutischer Feststoffe vom Pulver bis zur gecoateten Tablette bei einem Durchsatz von 5 bis 25 kg/h. Dabei besticht QbCon® durch einen modularen Aufbau, der den Kunden ein Höchstmaß an Flexibilität und Effizienz sichert.
QbCon® ermöglicht die drei Produktionsverfahren:
Kontinuierliche Direktverpressung
Kontinuierliche Feuchtgranulation
Kontinuierliche Trockengranulation