Cerclagekabel für Sternum-Verschluss SternoEaZip®

Monofilament-Polymer

Das von Invibio angebotene PEEK-OPTIMA® Polymer ist heute weltweit als Hochleistungs-Biomaterial anerkannt. Es ist so formuliert, dass es die anspruchsvollsten In-vivo-Kriterien erfüllt und eine hervorragende mechanische Leistung, Plastizität, chemische Beständigkeit und Biokompatibilität aufweist. Es kann auch wiederholt sterilisiert werden, ohne dass die Leistung beeinträchtigt wird, und verhält sich bei der CT/MRT-Bildgebung hochgradig röntgendurchlässig, ohne Streuung oder Artefakte. PEEK-OPTIMA-Polymer wird in großem Umfang für kardiovaskuläre, zahnmedizinische, neurologische und orthopädische Implantate verwendet und hat weltweit mehr als 9 Millionen Implantate erhalten Ausgezeichnete Biokompatibilität Gute biologische Eigenschaften und Histokompatibilität Kann wiederholter Dampf-, ETO-Sterilisation und Gammabestrahlung standhalten Nicht zytotoxisch, nicht krebserregend, nicht leitfähig, hydrolyse- und korrosionsbeständig Getestet und erprobt Testmaterial, das ein Jahr lang in den paravertebralen Muskel implantiert wurde, verursachte praktisch keine Reaktion - eine leichte Fibrose oder in einigen Fällen eine leichte faserige Kapsel. Es kam weder zu einer Muskeldegeneration noch zu einer Nekrose oder einer anderen signifikanten Veränderung. PEEK-OPTIMA® Biokompatibilitätstests - Genotoxizität ISO 10993-3 - Hämolyse (Auszug) ISO 10993-4 - Zytotoxizität ISO 10993-5 - Biostabilität Lokale Auswirkungen der Implantation ISO 10993-6 - Sensibilisierung ISO 10993-10 - Pyrogene Wirkung ISO 10993-11 - Chemische Analyse ISO 10993-18 - USP Kunststoff Klasse VI Systemische Toxizitätsstudie - USP Kunststoff Klasse VI Intrakutane Toxizitätsstudie PEEK-OPTIMA® ist ein inhärent reines, inertes Material. Umfassende Biokompatibilitätstests ergaben keine Hinweise auf Zytotoxizität, systemische Toxizität, Reizung oder makroskopische Reaktionen.