Reagenzkit / als Lösung KAI-230

Diagnoseimmunturbidimetrischflüssig

R1: 1 X 20 mL Pufferreagenz R2: 1 X 20 mL Latex-Suspension Tests/Kit: 200 (Abbott Architect c8000) (Kann je nach Analysatormodell variieren) VERWENDUNGSZWECK Zur quantitativen Bestimmung von humanen IgG-Rheumafaktor-Antikörpern in Patientenserum oder -plasma (Zitronensäure, EDTA oder Lithium-Heparin) auf der Grundlage eines immunturbidimetrischen Assays. Das Vorhandensein von IgG RF-Antikörpern ist in Verbindung mit klinischen Befunden und anderen Labortests ein Hilfsmittel bei der Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA). FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSTIK. REAGENZIENVORBEREITUNG Die Reagenzien sind gebrauchsfertig und müssen nicht rekonstituiert werden. LAGERUNG UND HANDHABUNG Ungeöffnete Reagenzien können bis zu dem auf der Verpackung und den Flaschenetiketten angegebenen Verfallsdatum verwendet werden. LEISTUNGSFÄHIGKEIT Genauigkeit Die Präzision des K-ASSAY ® RF (Ver.2) Assays wurde mit verpackten Reagenzien, klinischen Serumproben und einem Abbott Architect c8000 Chemie-Analysegerät gemäß der CLSI EP5-A3-Richtlinie bestimmt. Repräsentative Daten sind unten aufgeführt. Genauigkeit/Korrelation Die Tests wurden auf einem Abbott Architect c8000-Analysegerät gemäß der CLSI EP9-A3-Richtlinie durchgeführt. INTERFERENZ Die Tests wurden auf einem Abbott Architect c8000-Analysegerät gemäß der CLSI-Richtlinie EP07-3rd edition mit den folgenden Ergebnissen durchgeführt. Ascorbinsäure: Keine Interferenzen bis zu 50 mg/dL Bilirubin, konjugiert : Keine Interferenz bis zu 20 mg/dL Bilirubin, nicht konjugiert: Keine Interferenz bis zu 20 mg/dL Chyle : Keine Interferenz bis zu 1.500 FTU Hämoglobin : Keine Interferenz bis zu 500 mg/dL Gesamtcholesterin : Keine Interferenz bis zu 400 mg/dL Triglyceride insgesamt : Keine Störung bis zu 1.000 mg/dL