Bei der Herstellung würde das Gewicht jeder mit Arzneimitteln gefüllten Kapsel, das innerhalb der vorgeschriebenen Toleranz liegt, als beihilfefähiges Erzeugnis gelten. Im Gegensatz dazu würde das Gewicht jeder mit Medikamenten gefüllten Kapsel, das außerhalb der geforderten Toleranz liegt, als beihilfefähiges Erzeugnis angesehen werden.
Derzeit führen die meisten pharmazeutischen Fabriken Stichprobenkontrollen durch, um die Genauigkeit des Kapselgewichts zu bewerten, wobei die Genauigkeit der einzelnen Kapselgewichte nicht gewährleistet werden kann.
Zahlreiche Pharmafabriken erleiden jedes Jahr hohe Verluste, weil die medizinischen Aufsichtsbehörden ihre Produkte als nicht zulässig einstufen. Daher ist eine hocheffiziente, genaue und umfassende Kontrollmethode erforderlich, um die Genauigkeit des Gewichts jeder einzelnen Kapsel zu gewährleisten.
Diese Maschine, die zur Überprüfung des Kapselgewichts entwickelt wurde, kann jede Kapsel automatisch mit hoher Geschwindigkeit, hoher Präzision und ohne Beschädigung wiegen. Darüber hinaus kann sie automatisch die ungeeigneten Kapseln, die über die erforderliche Toleranz hinausgehen, herausfiltern und aussortieren, die geeigneten von den ungeeigneten Kapseln trennen und beide in verschiedenen Kanälen sammeln, um sicherzustellen, dass jede Kapsel während des gesamten Herstellungsprozesses innerhalb der erforderlichen Toleranz wiegt.
Ein Mikro-Wägesensor-System und eine speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) mit Hochgeschwindigkeitsberechnung und -steuerung wurden eingesetzt, um die Maschine stabil, zuverlässig und einfach zu bedienen zu machen. Mit der elektronischen Aufzeichnungsfunktion und einer elektronischen Unterschrift entspricht die Maschine der FDA 21 CFR Part 11.
Eine Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), über die verschiedene Parameter eingestellt werden können, kann relevante Parameter automatisch verfolgen und aufzeichnen. Auf einem Touchscreen wird die Ausgabe von geeigneten und ungeeigneten Kapseln durch automatische Statistiken angezeigt.
---