Testkit für Infektionskrankheiten

für AntikörperAffenpockenfür Kliniken

Das Monkeypox-Virus-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold) ist für den qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Monkeypox-Virus in Vollblut-, Serum- und Plasmaproben bestimmt. Er ist zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen durch geschultes Personal als Hilfsmittel für die Diagnose von klinischen Zuständen im Zusammenhang mit einer Infektion mit dem Affenpockenvirus bestimmt. Testprinzip Das Monkeypox-Virus-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold) ist ein chromatographischer Immunoassay im Seitenstromverfahren. Die Testkassette besteht aus: 1) einem rot gefärbten Konjugat-Pad, das rekombinante Affenpocken-Virus-Antigene enthält, die mit kolloidalem Gold konjugiert sind, und einem Kontroll-Antikörper, der mit kolloidalem Gold konjugiert ist； 2) ein Nitrocellulosemembranstreifen mit einer Testlinie (T-Linie) und einer Kontrolllinie (C-Linie). Die T-Linie ist mit nicht konjugierten rekombinanten Affenpockenvirus-Antigenen vorbeschichtet, und die C-Linie ist mit einem Kontrolllinien-Antikörper vorbeschichtet. Wenn eine ausreichende Menge der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette. Falls in der Probe Antikörper gegen das Affenpockenvirus vorhanden sind, binden sie an die Affenpockenvirus-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von dem vorbeschichteten Affenpockenvirus-Antigen auf der Membran eingefangen und bildet eine rot gefärbte T-Linie, die ein positives Affenpockenvirus-Antikörper-Testergebnis anzeigt. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Linie), die unabhängig von der Farbentwicklung der T-Linie eine rot gefärbte Linie aufweisen sollte. Bleibt die C-Linie aus, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.