Dieses Kit dient dem qualitativen Nachweis von Zika-Virus-Nukleinsäure in Serumproben von Patienten mit Verdacht auf eine Zika-Virus-Infektion in vitro und stellt ein Hilfsmittel für die Diagnose von Patienten mit Zika-Virus-Erkrankung dar. Die Testergebnisse dienen nur als klinische Referenz, und die endgültige Diagnose sollte umfassend in Kombination mit anderen klinischen Indikatoren betrachtet werden. Die Anwendung sollte mit dem "Zika Virus Disease Prevention and Control Program (First Edition)" der Nationalen Kommission für Gesundheit und Familienplanung und den einschlägigen Anforderungen an Labortests übereinstimmen.
Das Zika-Virus gehört zur Gattung der Flaviviridae und ist ein einzelsträngiges, positiv gestricktes RNA-Virus[1] mit einem Durchmesser von 40-70 nm. Es hat eine Hülle, enthält 10794 Nukleotide und kodiert für 3419 Aminosäuren[2]. Je nach Genotyp wird es in den afrikanischen und den asiatischen Typ unterteilt. Die Zika-Virus-Krankheit ist eine selbstlimitierende akute Infektionskrankheit, die durch das Zika-Virus verursacht wird, das hauptsächlich durch den Stich von Aedes aegypti-Mücken übertragen wird[3]. Die klinischen Merkmale sind hauptsächlich Fieber, Hautausschlag, Arthralgie oder Konjunktivitis, und sie verläuft selten tödlich[4]. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation können neonatale Mikrozephalie und das Guillain-Barre-Syndrom (Guillain-Barré-Syndrom) mit einer Zika-Virus-Infektion in Verbindung gebracht werden.
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