SARS-COV-2-Testkit HWTS-RT062I series

für InfektionskrankheitenCOVID-19Antigene

Dieses Nachweiskit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in Nasenabstrichproben.Dieser Test ist für den nicht verschreibungspflichtigen Selbsttest zu Hause mit selbst entnommenen Nasenabstrichproben von Personen ab 15 Jahren mit Verdacht auf COVID-19 oder von Erwachsenen entnommenen Nasenabstrichproben von Personen unter 15 Jahren vorgesehen die im Verdacht auf COVID-19 stehen. Epidemiologie Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine Lungenentzündung, die durch eine Infektion mit einem neuartigen Coronavirus verursacht wird, das als Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) bezeichnet wird.SARS-CoV-2 ist ein neuartiges Coronavirus der Gattung β, umhüllte Partikel in rund oder oval, mit einem Durchmesser von 60 nm bis 140 nm.Der Mensch ist im Allgemeinen anfällig für SARS-CoV-2.Die Hauptinfektionsquellen sind bestätigte COVID-19-Patienten und asymptomatische Träger von SARSCoV-2. Klinische Studie Die Leistung des Antigen-Nachweis-Kits wurde bei 554 Patienten mit Nasenabstrichen bewertet, die von symptomatischen COVID-19-Verdächtigen innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome im Vergleich zum RT-PCR-Assay entnommen wurden. Technische Parameter Lagertemperatur - 4℃-30℃ Beispielstyp - Proben von Nasenabstrichen Haltbarkeit - 24 Monate Hilfsinstrumente - Nicht benötigt Zusätzliche Verbrauchsmaterialien - Nicht benötigt