Das COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit ist ein In Vitro Diagnostic (IVD), das in der Fluoreszenz-PCR-Technologie zum Einsatz kommt und zur qualitativen Bestimmung der Genregion des offenen Leserahmens (ORF1a/b) und einer viralen Nukleokapsidregion (N) von SARS-CoV-2-RNA in Proben aus den oberen und unteren Atemwegen dient.
Proben aus den oberen Atemwegen umfassen Rachenabstrich und Nasenrachenabstrich. Aus den unteren Atemwegen wird Sputum entnommen.
Das Produkt ist nur für den Einsatz bei Personengruppen vorgesehen, bei denen ein Vorliegen einer SARS-CoV-2-Infektion vermutet wird, und dient der Erleichterung der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion durch Laborpersonal, das in der Anwendung des RT-PCR-Verfahrens geschult ist.
Eigenschaften
Multiplex-Echtzeit-PCR erkennt verschiedene Ziele, die für SARS-CoV-2 spezifisch sind
Interne Kontrolle stellt den gesamten Prozess zuverlässig sicher
Bessere Leistung macht das Ergebnis genauer
Effizienter: 96 Tests in 72 Minuten (auf einem Instrument)
Geeignet für Mainstream-Instrumente
Haltbarkeit: 12 Monate