Labor-Dekontaminierungsstation STELEC® PAA

für die Pharmaindustriekompaktautomatisiert

- Sterilisation oder Biokontamination ist ein validiertes Verfahren, mit dem die Umgebung eines Isolators oder eines anderen geschlossenen Systems durch den Einsatz eines antimikrobiellen Gases frei von lebensfähigen Mikroorganismen gemacht wird (EN 13 824). - Die Oberflächen werden durch Aufsprühen eines Sterilisationsmittels biodekontaminiert. - Das verwendete Produkt ist Peressigsäure (PPA-Konzentration 4,5 %). - Die Biodekontaminierung einer Oberfläche wird als konform zertifiziert, wenn die Bioindikatoren von Bacillus Atropheus ATCC 9372 auf 6 log. Eigenschaften - Mobiles oder integriertes Gerät - Systemkonfiguration je nach zu dekontaminierendem Volumen - Automatisierter Betrieb - Rückverfolgbarkeit der Betriebsdaten gemäß GMP/GAMP/21 CFR Part 11 Standards - 304L-Edelstahl-Gehäuse - Touch-Screen - USB-Anschluss - Manuelle Programmierung des zu sterilisierenden Volumens und der Spüldauer - Visuelle Kontrolle der Sterilisiermittelmenge und der Restmenge des Sterilisiermittels - Elektronische Steuerung der Verdampfungstemperatur - Steuerung des Druckluftstroms - Druck des sauberen und trockenen Druckluftsystems 3,5 bis 6 bar - Verbrauch an Sterilisationsmittel: 60 bis 80 ml/Std - Empfohlener Verbrauchsstrom und Druck: 50 bis 70 l/min bei 1 bar - Dekontaminierungstemperatur: Umgebungstemperatur +/- 1°C