Rekonstituierung von zytotoxischen Arzneimitteln und/oder monoklonalen Antikörpern - Klinische Versuche - Zubereitung von Mischungen für die elterliche Ernährung - Blasenisolatoren und Transfer-Shuttles - Wiegen und Dosieren - Trockenpräparate - Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), usw.
JCE BIOTECHNOLOGY entwirft und fertigt eine breite Palette von Isolatoren, die personalisiert und kundenspezifisch konfiguriert werden können, um alle Kontaminationsrisiken zu vermeiden, eine nahtlose Produktabschirmung zu gewährleisten und das Personal bei der Handhabung in Krankenhaus- und Klinikapotheken, in der Hämatologie, Immunologie, Bakteriologie, Virologie und anderen Krankenhausabteilungen zu schützen.
Isolatoren für Krankenhausapotheken und klinische Apotheken
Isolatoren für die Hämatologie und Immunologie
Isolatoren für ATMP und andere Anwendungen
Isolatoren zur Vermeidung aller Kontaminationsrisiken, zur lückenlosen Produktabschirmung und zum Schutz des Personals bei der Rekonstitution von zytotoxischen Arzneimitteln und monoklonalen Antikörpern.
- Just-in-time-Betrieb und/oder mit interner Lagerung
- Nebeneinander oder gegenüberliegende Arbeitsstationen
- Bio-Dekontaminationssystem unter Verwendung eines Sterilisationsmittels: H2O2 (Wasserstoffperoxid) oder PAA (Peressigsäure)
- Werkstoffe: PMMA, oder Edelstahl 316L
- Je nach Modell: Securit-Glasluke
- Belüftung: unidirektionale, laminare oder turbulente Strömung
- Über- oder Unterdruck
- HEPA- oder ULPA-Filterung
- Sichere RTP-Transfersysteme (Transfer von Fertigprodukten, Rückständen und IMW)
- Rückverfolgbarkeit der Betriebsdaten
- Entspricht den BPF-, cGMP-, ISO- und PIC/S-Normen
- Automaten für die elterliche Ernährung
- Waagen für die gravimetrische Prüfung von Präparaten
- Ausrüstung und papierloses Protokoll für Herstellungsblätter
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