OP-Maske / IIR-Typ

Polypropylenohne Latexohne Glasfasern

Dank unserer präzisen Materialauswahl und strengen technologischen Disziplin haben unsere Masken in akkreditierten Tests eine durchschnittliche BFE von 99,99 % erreicht. Medizinische Einwegmaske aus Vliesstoff, 3-lagig, mit elastischen Bändern, Klasse 1, Typ IIR, (nicht messend, unsteril) Farbvarianten: - schwarz Hauptbestandteile des Produkts: - Vliesstoff, 100% Polypropylen: - Spunbond 25 g / m2 - Kontaktschicht mit Oberseite - Schmelzgeblasen 25 g / m2 - Filterschicht - Spunbond 25 g / m2 - Deckschicht blau - Elastische Ohrschlaufen/-bänder (3 mm runder Durchmesser) - formbarer Trageclip - Befestigungselement der medizinischen Maske an der Nasenwurzel Größe: - - - - 175 x 95mm Produkt-ID: - - GTIN8 588008 467022 - Registrierungscode für Medizinprodukte: - P2066A EUDAMED MD Zulassungscode: - DVC-SK-21-02-000005 Verpackung: - - - - kleinste Verpackungseinheit - Schachtel mit 50 Masken, Abmessungen 186 x 96 x 102 mm , mit Beschreibung in englischer Sprache sowie Piktogramm-Gebrauchsanweisung Konformitätsbewertungsverfahren: - Slowakische Regierungsverordnung 166/2020 Europäische Richtlinie: - RICHTLINIE 93/42 / EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte Angewandte Normen: - - STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, "Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren", Anhang B, Anhang C und ISO 22609 - STN EN ISO 10993-5; Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen der In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10; Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen zur Reizung und Sensibilisierung der Haut (ISO 10993-10:2010) Prüfbericht: - - - B 258947 - - - - STN EN ISO 15223-1: 2016 Prüfbericht: - - - B 258947