Der Zerfallsprozess wird kontinuierlich überwacht, indem bei jedem Aufwärtshub die Tablettendicke gemessen wird. Mit DISI-A steuern Sie den gesamten Betrieb und die Datenanalyse sicher und einfach über Computer und PH21-Software.
Das System erfüllt die Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11.
Alle Betriebsabläufe sind passwortgeschützt und werden vom System kontinuierlich überwacht. Alle relevanten Vorgänge, zum Beispiel Stammdatenänderungen, Kalibrierung und vieles mehr, werden automatisch im Audit-Trail aufgezeichnet.
Da jede Station separat mit Strom versorgt wird, können Sie bis zu vier verschiedene Produkte gleichzeitig testen. Die Softstart-Funktion stellt sicher, dass der Prüfkorb kontrolliert eingetaucht wird.
Die Körbe bewegen sich vertikal durch Schrittmotoren, die im Mikroschrittmodus laufen. Dies ermöglicht eine reibungslose Bewegung der Körbe in und aus den Medien und gewährleistet eine streng sinusförmige Bewegung. Auch bei Testern mit mehreren Stationen sind die Auf- und Abwärtsbewegungen in Zeit und Geschwindigkeit exakt identisch.
Alle DISI-A-Operationen werden mit der Ph21-Software über die Windows-basierte Bedienoberfläche des PCs durchgeführt. Dank der sehr bekannten Windows-Betriebsumgebung wird der Benutzer in sehr kurzer Zeit mit der Bedienung vertraut.
Das System entspricht den neuesten Anforderungen der FDA 21CFR11. Alle Operationen sind passwortgeschützt. Ein flexibles Zugriffsverwaltungsschema ermöglicht es, die Zugriffskontrolle auf alle kundenspezifischen Anforderungen zuzuschneiden. Alle relevanten Operationen werden in einem geschützten Ereignislogbuch (Audit-Trail) protokolliert.