Koagulations-Teststreifen microINR

INRBlutKapillarblut

Der microINR Chip ist ein Einwegteststreifen aus Kunststoff, der zwei Mikrokapillarkanäle umschließt, extrem einfach aufgebaut und völlig passiv ist (d. h. keine eingebauten Sensoren, keine Elektroden und keine externe Pumpe). Mikrofluidik-Chips Die INR-Bestimmung erfolgt durch Überwachung des Probenflusses entlang der Mikrokapillarkanäle des Chips nach Aktivierung der Gerinnungskaskade. Der derzeitige IVD-Test ahmt die Bedingungen der "in vivo"-Hämostase nach, die auch als "ex vivo" bezeichnet wird Eintrittskanal Die Blutprobe wird durch den Eingangskanal eingeführt, wo die Probe durch Kapillarwirkung fließt Reaktionskammern Nach dem Auftragen der Blutprobe auf den Chip wird die Gerinnungskaskade durch eine mikrodosierte Menge an rekombinantem Thromboplastinreagenz aktiviert Mikrokapillare Kanäle Die INR-Bestimmung erfolgt durch Überwachung des Kapillarblutflusses entlang der mikrofluidischen Kanäle. Kontrollkanal Paralleler Kontrollkanal zur Überprüfung der Reagenzienintegrität Messkanal Bei der Blutgerinnung ändert sich das Verhalten des Blutes und es kommt zu einem plötzlichen Abfall der Durchflussrate, der von einem integrierten Bildverarbeitungssystem (MVS) erkannt wird Datamatrix Die gemessene Prothrombinzeit wird mit Hilfe von chargenspezifischen Kalibrierungsparametern, die auf der Chipoberfläche aufgedruckt sind, in INR umgerechnet (Datamatrix) Chip Sicherheit und Zuverlässigkeit On-board Qualitätskontrolle Chips einzeln verpackt Solider Streifen Chip-Spezifikationen Hochempfindliches rekombinantes humanes Thromboplastin Echte Kontrolluntersuchung im Parallelkanal Chip-Verfall und Kalibrierungsparameter kodiert und in den Chip integriert Einzeln verpackt Lagerung bei Raumtemperatur (2-25ºC / 36-77ºF) 15 Monate Haltbarkeitsdauer