Schnelltest für Infektionskrankheiten Syphilis

Syphilisfür AntikörperIgG

Die Syphilis-Schnelltestkassette (Vollblut/Serum/Plasma) dient dem qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen Treponema Pallidum (TP) in Vollblut, serum oder Plasma zur Unterstützung der Diagnose von Syphilis. Die Syphilis-Schnelltestkassette wurde mit einem führenden kommerziellen TPPA-Syphilis-Test verglichen, wobei eine Gesamtgenauigkeit von 99,8 % oder mehr nachgewiesen wurde. Die Syphilis-Schnelltestkassette hat Proben eines Serokonversionspanels korrekt identifiziert und wurde mit einem führenden kommerziellen TPPA-Syphilistest unter Verwendung klinischer Proben verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass die relative Sensitivität der Syphilis-Schnelltestkassette >99,9 % und die relative Spezifität 99,7 % beträgt. Relative Empfindlichkeit: >99,9% (97,5%CI*: 97,2%~100,0%) Relative Spezifität: 99,7 % (95%CI*: 98,2 %~100,0 %); Genauigkeit: 99,8 % (95%CI*: 98,2 %~100,0 %). *Konfidenzintervalle