COVID-19-Schnelltest GEB-52104097

für InfektionskrankheitenAntigeneSARS-COV-2

Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test Kit Antigen-Abstrichtest für Laien - Selbsttest Antigen-Testkit für den Einmalgebrauch zur schnellen und qualitativen In-vitro-Bestimmung (Kolloidales Gold) des N-Proteins des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen, geeignet zur Eigenanwendung. Erfüllt die Mindestkriterien des RKI u. PEI für SARS-CoV-2 Antigen-Tests im Sinne von § 1 Satz 1 TestV und ist auf der BfArM-Liste der „Antigen-Tests auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung“ aufgeführt (Test-ID AT1200/21). Vom PEI mittels vergleichender Evaluierung der Sensitivität als „dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend“ bewertet. Eigenschaften: • Schnelles Messergebnis innerhalb von 15 - 20 Minuten • Einfache Handhabung ◦ Alles aus einem Set ◦ Ohne weitere Geräte durchführbar ◦ Testmöglichkeit für Zuhause • Kit bestehend aus: ◦ Gebrauchsanleitung ◦ Testkarte ◦ Tupfer ◦ Extraktionspuffer ◦ Tropfer mit Kappenspitze ◦ Abfallbeutel GEB-52104097 • VE = 1 Test • je Karton 500 VE = 500 Tests Technische Daten Format: Immunchromatographischer In-vitro-Test Probenmaterial: Nasenabstrich Lagerung: 18 - 28 °C, trocken aufbewahren und vor Sonnenlicht schützen Auslesezeit: 15 - 20 Minuten Spezifität: 100 % (96 - 100) Sensitivität: 98,13 % (93 - 99)