Alle unsere Implantate der Heliosphere-Familie sind jetzt gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 zertifiziert (KIWA-0476).
Der Heliosphere Newtech ist der einzige luftgefüllte Ballon auf dem Markt, der für eine 6-monatige Implantation in den Körper geeignet ist. Der Hauptvorteil des luftgefüllten Ballons ist seine Leichtigkeit, die dem Patienten hilft, sein Sättigungsgefühl zu regulieren und Gewicht zu verlieren.
Heliosphere Newtech 600 hat ein Volumen von 600cc.
Das Design von Heliosphere, einfache Polyurethan-Wand, verleiht es:
Eine schlanke Konfiguration der Implantation zu erleichtern Einführung in den Verdauungstrakt Magen unter Endoskopie Kontrolle
Eine kurze Zeit Inflation mit Sirynge mit dem Gerät zur Verfügung gestellt
Radiodurchlässig, nachweisbar mit Ultraschall
Vollständiger Biokompatibilitätstest nach ISO 10993 für die Langzeitimplantation beim Menschen
Kurze Zeit für die Extraktion aufgrund der einfachen Entfernung der Luft im Magen
Luftgefüllte Heliosphere vermeidet typische Übelkeit oder Schmerzen während der Implantation, da das Gewicht des Ballons 15 g nicht übersteigt, und verhindert, dass der Patient zu viele Medikamente wie Protonenpumpenhemmer einnehmen muss.
Heliosphere wird mit einem speziellen Extraktionsset geliefert, das eine endoskopische Nadel und eine Zange (Doppelhaken) enthält, um die Luft zunächst abzulassen und den Ballon auf natürlichem Wege aus dem Magen zu entfernen.
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