SARS-COV-2-Testkit

IgGAntigeneCoronavirus

Dieses Produkt dient zum qualitativen Nachweis des neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) in menschlichen Nasen-Rachenabstrichen oder oralen Rachenabstrichen. Es ist nur für die professionelle In-vitro-Diagnose geeignet, nicht für den persönlichen Gebrauch. Dieses Produkt wird nur in klinischen Labors oder für Soforttests durch medizinisches Personal verwendet. Es kann nicht für Heimtests verwendet werden. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer durch neue Coronaviren verursachten Lungenentzündung verwendet werden infektionen. Es ist nicht für das Screening der Allgemeinbevölkerung geeignet. Ein positives Testergebnis erfordert eine weitere Bestätigung, und ein negatives Testergebnis kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen. Das Kit und die Testergebnisse sind nur für klinische Zwecke geeignet. Es wird empfohlen, die klinischen Manifestationen des Patienten und andere Laboruntersuchungen für eine umfassende Analyse der Erkrankung zu kombinieren. Das Kit kann nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2 unterscheiden. [Testprinzip] Dieses Produkt verwendet die Immunochromatographie-Technologie mit kolloidalem Gold, wobei der mit kolloidalem Gold markierte monoklonale SARS-CoV-2-Antikörper 1 auf das Goldpad aufgesprüht wird. Der monoklonale SARS-CoV-2-Antikörper 2 wird als Testlinie (T-Linie) auf die Nitrozellulosemembran aufgetragen und der Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper wird als Qualitätskontrolllinie (C-Linie) aufgetragen. Wenn eine angemessene Menge der zu testenden Probe in die Probenöffnung der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.