COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigen gegen das 2019 Novel Coronavirus in der menschlichen Nasenhöhle. Dieser Test dient dem Nachweis des Nukleokapsid-Antigens des SARS-CoV-2-Virus bei Personen mit Verdacht auf COVID-19. Dieser Test ist ein Hilfsmittel für die Diagnose von COVID-19 und liefert nur ein präsumtives Screening-Testergebnis für das SARS-CoV-2-Virus.
Dieser Test ist für die Selbstuntersuchung von Personen zugelassen:
- 18 Jahre oder älter
- im Alter von 2-17 Jahren, die von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten beaufsichtigt werden
- die innerhalb von 7 Tagen kovizidähnliche Symptome haben.
Der Test muss mit dem im Kit enthaltenen Nasenabstrich durchgeführt werden.
EINLEITUNG
Die neuen Coronaviren gehören zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind generell empfänglich. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Personen können ebenfalls eine Infektionsquelle sein. Nach den derzeitigen epidemiologischen Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Zu den wichtigsten Symptomen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall werden in einigen wenigen Fällen beobachtet.
PRINZIP
Das COVID-19-Testkit (Methode mit kolloidalem Gold) ist ein immunchromatographischer Test mit kolloidalem Gold. Er weist das Nukleokapsidprotein auf der Oberfläche von COVID-19 nach.
Der Test verwendet COVID-19 (SARS-CoV-2)-Antikörper (Testlinie T) und Ziegen-Anti-Hühner-IgY (Kontrolllinie C), die auf einem Nitrocellulosestreifen immobilisiert sind.
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