Das NGAL-Schnelltestkit (kolloidales Gold) ist für die qualitative Bestimmung des NGAL-Spiegels im Urin in der In-vitro-Diagnostik bestimmt. Er wird als ergänzende Methode bei der Frühdiagnose einer akuten Nierenschädigung (AKI) eingesetzt, da NGAL ein früher und empfindlicher Biomarker für AKI ist.
【Background】
NGAL (Neutrophile Gelatinase-assoziiertes Lipocalin, Lipocalin-2, Siderocalin) ist ein kleines Protein, das in Neutrophilen und bestimmten Epithelien, einschließlich der Nierentubuli, exprimiert wird. Unter normalen Bedingungen sind die NGAL-Spiegel in Urin und Plasma niedrig, steigen aber stark an
als Reaktion auf AKl stark an und erreicht innerhalb von 2 bis 4 Stunden diagnostische Werte, was NGAL zu einem frühen und empfindlichen Biomarker für akute Nierenschäden macht.
【Principle】
Das NGAL-Schnelltestkit nutzt die Markierung mit kolloidalem Gold und die Immunchromatographie nach dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum selektiven Nachweis erhöhter NGAL-Spiegel im Urin. Während des Tests wandert eine Urinprobe durch Kapillarwirkung nach oben. Bei einem positiven Befund wird NGAL durch kolloidale Goldpartikel des Anti-NGAL-Antikörpers 2 gebunden, wobei ein Komplex aus Antigen und Anti-NGAL-Antikörper 2 gebildet wird. Dieser Komplex reagiert dann mit dem Anti-NGAL-Antikörper 1, der auf der Testlinie (T) immobilisiert ist, wobei ein Komplex aus Anti-NGAL-Antikörper 1, Antigen und Anti-NGAL-Antikörper 2 gebildet wird, der bei einer NGAL-Konzentration von 20 ng/ml oder mehr eine rosafarbene Linie erzeugt. Bei einem negativen Ergebnis erscheint keine farbige Linie in der Testlinienregion (T).
Zur internen Verfahrenskontrolle ist der Kontrolllinienbereich (C) mit einem monoklonalen Antikörper beschichtet, der immer an den Antikörper 2-kolloidales Gold bindet, so dass im Kontrolllinienbereich (C) immer eine farbige Linie erscheint.
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